歌礼合作伙伴Sagimet II期临床试验最新数据显示ASC40(TVB-2640)对中美NASH患者具有积极疗效




— Rohit Loomba博士将于11月14日在2021年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2021)作口头报告分享合并中美患者的最新结果

— 该全球II期试验的数据显示TVB-2640在中美患者群体中均具有良好疗效

— 歌礼拥有TVB-2640的大中华区权益,合作参与了该试验的中国队列试验,结果显示中国队列和美国队列疗效具有一致性

— 基于强大的疗效和出色的安全性,已确定50 mg为最佳剂量

— 确定了一组预测肝脏脂肪含量变化的血液代谢物,将有助于筛选对TVB-2640有最佳反应的患者

中国杭州和绍兴2021年11月12日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences公布了TVB-2640(歌礼代号:ASC40)在中美非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中的II期临床试验(FASCINATE-1)最新数据。加利福尼亚大学圣地亚哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任,医学博士Rohit Loomba将于11月14日在2021年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2021)就该II期临床试验的合并中美患者的最新结果作口头报告。演讲题目是“Novel, first-in-class, fatty acid synthase (FASN) inhibitor TVB-2640 demonstrates robust clinical efficacy and safety in a global phase 2 randomized placebo-controlled NASH trial (FASCINATE-1) conducted in the U.S. and China.”

作为该研究的首要协调研究者,Rohit Loomba博士在Sagimet新闻稿中指出:尽管患者群体不同,但美国和中国队列之间的结果具有一致性,包括肝脏脂肪含量降低的结果。肝脏脂肪含量降低已在多项研究中被证明与组织学改善相关。FASCINATE-1是一项强有力的II期临床试验用以确定TVB-2640的最佳剂量。50 mg是正在开展的更大样本量的肝活检IIb期临床试验(FASCINATE-2)的最佳剂量。

关于Sagimet

Sagimet Biosciences是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗重要疾病的新型疗法,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和特定癌症,着重针对功能失调的代谢途径。公司在脂肪酸合成酶(FASN)生物学方面拥有独特的专业知识,并已建立了一个专有的FASN抑制剂管线。欲了解更多信息,请访问www.sagimet.com

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域,瞄准未被满足的临床需求,并以研发赛道国际领先的定位,高效、快速推进管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和18条强健且聚焦创新的研发管线,众多在研管线处于国际领先的地位,并积极布局新的治疗领域:

1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治愈):探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物,与其他靶点药物联合的治疗方案,有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。(2)艾滋病:免疫疗法ASC22,用于艾滋病特异性免疫重建,以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。(3)丙肝:歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎:歌礼旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱制药有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素ß受体(THRß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。

3. 肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂):歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线,专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。

4. 拓展性适应症:痤疮:ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后,新痤疮适应症已获批进入II期临床。欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com

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